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製藥機械

2019年02月19日



一、項目名稱

製藥機械


二、項目時間

2018年7月


三、項目地點

南京


四、項目簡介
        製藥裝備行業,尤其是製劑裝備行業是典型的技術密集型行業,其研發、設計、製造涉及製藥工藝、機械製造、自動化控製、計算機運用等多個領域的相關技術。我國對藥品生產企業執行藥品GMP 認證,隻有符合藥品GMP 認證的企業才能從事藥品生產,藥品進入歐、美市場還需通過歐盟的EUGMP 認證或美國FDA 的藥品cGMPs 認證。製藥裝備企業隻有在產品的技術水平、質量的穩定性、工藝的適應性符合藥品GMP 要求的前提下才可在本行業的競爭中取得一席之地。製藥裝備產品的設計與研發需要根據藥品生產企業的投資規模、產品類型、生產規模及車間的具體情況而定,標準化程度較低。藥品的特殊性要求製藥裝備具備高可靠性、高穩定性、可重複性和可追溯性,對產品的製造技術及製造工藝、裝備的自動化程度的要求較高。對於新品種藥物生產,更需要經過多重模擬測試才能進行規模生產,這進一步要求製藥裝備製造企業具有高水平的研發生產能力。行業內的優勢企業已經積累了相當的研發及製造經驗,並擁有較多的知識產權,新進入者不僅缺乏設計開發與生產製造能力,而且受阻於先進入者構築的知識產權壁壘。因此,行業具有較高的技術壁壘。 

資金壁壘 
製藥裝備行業的資金壁壘主要體現在:①製藥裝備行業是技術密集型行業,企業需投入較多資金進行產品研發、設計,以滿足裝備穩定性、可靠性、可重複性、可追溯性、自動化控製要求;②製藥裝備產品單位成本較大,生產周期較長,客戶購買裝備一般采取分期付款的方式,企業在原材料采購、產品生產及銷售過程中需要墊支的資金數額較大,企業必須具備較強的資金實力;③製藥裝備製造需購置大量高精度加工設備和生產線,固定資產投資規模較大;④企業還需在銷售網絡建設及營運資金運用等方麵投入較多資金。因此,新進入者通常需要很長的啟動時間,資金壓力較大。 

品牌壁壘 
現代製藥工藝流程對生產的穩定性、可靠性、可重複性、可追溯性、自動化控製、加工精度要求日趨嚴格,製藥技術日趨複雜,隻有采用現代化的製藥裝備才能合理的組織生產。現代化製藥裝備投資較大,回收期較長,因此製藥廠商一般對裝備的質量有著更高的要求,除了一般的檢測程序,對品牌有著更高的依賴。製藥企業在選擇裝備時對品牌的高度依賴使得新進入者麵臨較高的品牌壁壘。我國製藥裝備行業經過幾十年的發展,行業內的優勢企業已在研發、生產、銷售、品牌等方麵形成較強的競爭優勢,擁有忠誠度較高的穩定客戶群,新進入者難以在短時間內塑造品牌,贏得客戶。

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